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Benvenuti nel nostro database bio/analitico. Esplorate l'ampia gamma di metodi analitici offerti da SGS e scoprite di più sulla portata della nostra esperienza bio/analitica. Con oltre 20 anni di esperienza, sviluppiamo metodi analitici di laboratorio conformi alle GMP/GLP per micro e macro molecole, tra cui bioanalisi, biosicurezza, caratterizzazione dei biofarmaci, e test di stabilità.

I nostri metodi per i biofarmaci seguono le linee guida ICH Q6B e possiamo offrirvi un pacchetto di caratterizzazione proteica completo.

Condotti in una struttura conforme alle GLP, i nostri metodi bionalitici sono convalidati come idonei allo scopo e possono essere usati per supportare tutti i tipi di studi - da quelli di livello esplorativo a quelli di livello normativo - secondo le linee guida EMA (lug 2011), FDA (maggio 2011) e della conferenza di Crystal City (maggio 2006). I criteri di convalida seguono le linee guida internazionali e locali vigenti. Tutte le convalide sono effettuate secondo i requisiti specifici del programma. Alcuni di questi metodi devono essere riconvalidati per essere conformi ai regolamenti correnti.

Di seguito, potete esplorare il nostro database di metodi analitici (disponibile in lingua inglese).