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Questo percorso formativo tratta la revisione della catena di fornitura di prodotti farmaceutici, dai produttori di materie prime, alla produzione di prodotti sfusi e segue i requisiti della guida ICH Q7A sulle buone norme di produzione per principi farmaceutici attivi (API).

Le normative per la produzione conforme alle GMP di farmaci sono statuite da leggi e direttive di USA, UE, Canada e Giappone. Parte di questa guida alle GMP è la formazione obbligatoria di tutto il personale (incluso lo staff tecnico, addetto alla manutenzione e alla pulizia e tutti coloro le cui attività possono influire sulla qualità del prodotto) che svolge mansioni (come la produzione, la lavorazione, l'imballaggio o l'immagazzinaggio di prodotti farmaceutici) nelle aree di produzione e nei laboratori di controllo.

La formazione di base continua su teoria e pratica delle GMP dovrebbe essere offerta a tutti i dipendenti e contraenti.

Completata la formazione, sarete in grado di:

  • Capire i requisiti delle GMP per i principi attivi farmaceutici
  • Aiutare ogni soggetto coinvolto nelle GMP a capire il proprio contributo al quadro delle GMP all'interno dell'organizzazione
  • Spiegare come funzionano i diversi reparti insieme alla qualità di progettazione, alla sicurezza e all'efficacia dei prodotti farmaceutici come responsabilità interdisciplinare
  • Capire i motivi per rispettare e sviluppare un atteggiamento positivo verso le norme GMP

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