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La dimensione e la forma della particella interessano clienti di un'ampia gamma di industrie, poiché la granulometria di un prodotto biofarmaceutico può influenzare un prodotto in due modi: come influenza sulle performance del farmaco e come indicatore di contaminazione.

Molti clienti utilizzano i servizi di analisi delle particelle di SGS per ottenere una comprensione durante lo sviluppo o la produzione di un prodotto e questo è un parametro sempre più importante per la caratterizzazione dell'API e dell'eccipiente. Il comportamento farmacologico di un prodotto farmaceutico può essere influenzato da cambiamenti nella dimensione e nella struttura della particella. Inoltre, sono richieste informazioni riguardanti la potenziale contaminazione di iniezioni e infusioni come parte della valutazione di sicurezza del farmaco. Per tale motivo, uno studio intensivo della granulometria dell'API e dell'eccipiente, dallo sviluppo alla produzione del farmaco, può agevolare lo sviluppo di prodotti sicuri, stabili ed efficaci.

Qualsiasi sia il vostro settore, i nostri laboratori di prestigio mondiale offrono una gamma completa di analisi per aiutarvi ad analizzare le particelle. Tali analisi includono il calcolo del numero di particelle e varie analisi di dimensione e forma delle particelle, incluse:

  • Misurazioni con diffrazione laser
  • Vagliatura meccanica
  • Vagliatura a getto d'aria e vagliatura a colonna d'aria
  • Microscopia ottica
  • Microscopia elettronica a scansione ambientale (ESEM)

Le nostre analisi sono condotte da esperti competenti in uno dei nostri laboratori all'avanguardia in tutto il mondo. I programmi di analisi sono modellati secondo la natura del vostro prodotto e i vostri requisiti specifici, per aiutarvi a conformarvi ai requisiti normativi locali ed internazionali.

Con decenni di esperienza nel soddisfare i bisogni analitici di clienti di svariati settori, SGS possiede una solida reputazione di fornitore di analisi delle particelle con elevati standard di accuratezza e professionalità. Contattate uno dei nostri consulenti oggi stesso per discutere di come l'analisi delle particelle possa aiutarvi a commercializzare il vostro prodotto nella maniera più rapida e sicura possibile.