Skip to Menu Skip to Search Contattaci Skip to Content

La norma ISO 9001:2015 incoraggia una maggiore attenzione esterna alla gestione della qualità, come parte del suo approccio basato sul rischio – collaborate con SGS per effettuare il passaggio alla nuova edizione.

La ISO 9001:2015 pone la nuova versione dello standard come parte integrante degli sforzi di un'organizzazione verso lo sviluppo sostenibile e la promuove come strumento per migliorare le performance complessive.

Incoraggia una maggiore attenzione degli stakeholder interni ed esterni come parte dell'adozione di un approccio alla gestione della qualità basato sul rischio e sottolinea l'importanza dell'adozione di un Sistema di gestione della qualità (Quality Management System, QMS) come decisione strategica di un'organizzazione.
 
Offriamo una serie di soluzioni per aiutarvi a effettuare la transizione dall'attuale certificazione ISO 9001:2008 in modo da soddisfare i requisiti della ISO 9001:2015.

ISO 9001:2015 – i cambiamenti principali

Oltre ad aver rinominato e riposizionato alcune attività del QMS, sono stati introdotti altri nuovi requisiti significativi.

Contesto organizzativo

La considerazione del contesto di un'organizzazione deve ora essere uno degli elementi del processo di progettazione e implementazione del QMS.

Rischi e opportunità

Una parte fondamentale della pianificazione e dell'implementazione di un QMS è il nuovo requisito che punta ad identificare i rischi e le opportunità che potrebbero avere un impatto sull'operato e sulla performance del QMS, nonché le corrispondenti azioni 'proporzionate' per gestirli.

Leadership

Gli alti dirigenti dovranno ora dimostrare un maggior coinvolgimento diretto nel QMS dell'organizzazione, con un'attenzione particolare alla 'leadership' piuttosto che alla semplice gestione del QMS.

Informazioni documentate

I termini 'procedura documentata' e 'registrazione' utilizzati nella ISO 9001:2008 sono stati entrambi sostituiti nella ISO 9001:2015 dall'espressione 'informazioni documentate'. Queste sono definite come informazioni che devono essere controllate e conservate da un'organizzazione. È compito di ogni organizzazione determinare il livello e il tipo di documentazione necessaria per controllare il proprio QMS.

Altri requisiti del QMS

Vi sono anche altre modifiche relative ai requisiti del QMS, tra cui:

  • Requisiti specifici proposti per le organizzazioni in relazione all'adozione di un approccio al processo durante la pianificazione, l'implementazione e lo sviluppo di un QMS
  • Identificazione delle competenze necessarie per il personale il cui lavoro ne influenza la performance qualitativa
  • Identificazione e mantenimento delle conoscenze necessarie per assicurare che un'organizzazione possa ottenere la conformità di prodotti e servizi
  • Un approccio basato sul rischio per accertare il tipo e il grado di controlli adatti a tutte le tipologie di fornitore esterno

Struttura e terminologia

La ISO 9001:2015 adotta la struttura delle clausole specificata nell'Annex SL, che è adesso la struttura richiesta per tutti gli Standard ISO nuovi e revisionati. L'intenzione dichiarata è quella di assicurare che la versione finale della ISO 9001 sia in linea con gli altri standard dei sistemi di gestione. 

Utilizzando la struttura dell'Annex SL, si intende presentare i requisiti del QMS in maniera più coerente e razionale e non semplicemente offrire un modello per gli elementi del QMS di un'organizzazione.

È importante notare che alle organizzazioni che hanno già un QMS conforme alla ISO 9001 non sarà richiesto di modificare la procedura del QMS e la struttura dei documenti esistenti, o la terminologia utilizzata in essi, per riflettere quelle specificate nella ISO 9001:2015.

Transizione della ISO 9001:2008

Le organizzazioni che possiedono già una certificazione ISO 9001:2008 avranno tre anni di tempo a partire dalla pubblicazione formale della ISO 9001:2015 per passare alla nuova versione di questo standard. Sulla base dell'attuale piano di pubblicazione, questo periodo di transizione terminerà nel settembre del 2018.

Come può aiutarvi SGS?

Forniamo corsi di formazione per aiutarvi a comprendere i requisiti della ISO 9001:2015 e il risk-based thinking (pensiero basato sul rischio). Siamo la prima organizzazione di formazione e sviluppo professionale ad offrire corsi di un giorno come CPD (sviluppo professionale continuo) approvato IRCA.

I nostri esperti possono condurre una gap analysis rispetto ai requisiti della ISO 9001:2015 per rendere la transizione semplice e trasparente. Ciò fornirà alla vostra organizzazione un'assistenza strutturata per comprendere la misura in cui i sistemi e i controlli esistenti coprono i requisiti della ISO 9001:2015 o per identificare un piano d'azione, dove necessario.

Vi offriremo audit e certificazione rispetto ai requisiti della ISO 9001:2015.

Contattate il vostro ufficio SGS locale oggi stesso e iniziate il processo di transizione verso ISO 9001.