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Analisi farmacocinetiche

Industrie farmaceutiche e biotecnologiche di ogni dimensione ci hanno scelto come partner bioanalitico di fiducia. SGS dispone dell'esperienza sia per sviluppare dosaggi ex-novo (inclusi immunodosaggi) sia per supportare analisi di routine su larga scala, dagli studi pre-clinici a quelli clinici.

Al fine di supportare le bioanalisi di varie classi di composti (inclusi i peptidi), SGS offre un'ampia gamma di metodi e tecniche in grado di fornire elevati volumi di bioanalisi in tempi rapidi. I nostri processi di sviluppo del metodo sono incentrati su capacità tecnologiche ad elevato rendimento (ad es. estrazione TurboFlow, robot multisonda).

SGS offre più di 700 metodi bioanalitici convalidati, pronti per l'utilizzo in un intervallo brevissimo. I criteri di convalida seguono le linee guida della FDA (maggio 2011) e della Conferenza di Crystal City (maggio 2006). Tutte le convalide sono effettuate secondo i requisiti del programma specifico.

Analisi delle gocce di sangue essiccato

La tecnologia delle gocce di sangue essiccato (DBS) presenta diversi vantaggi per l'analisi tossicocinetica (TK) e farmacocinetica (PK), inclusi: raccolta di campioni di sangue ridotta, assenza di lavorazione post-raccolta, basso rischio biologico, minori strutture necessarie per la spedizione e lo stoccaggio dei campioni. Inoltre, anche l'analisi dei campioni può essere semplificata.

Studi clinici da fase iniziale a fase avanzata e post-commercializzazione

Per supportare la bioanalisi di varie classi di composti, avete a disposizione un'ampia varietà di tecniche e metodi. Inoltre, un'eccezionale lavorazione dei campioni e le nostre capacità analitiche, unite alla competenza scientifica, ci consentono di fornire elevati volumi di bioanalisi in tempi rapidi.

  • Spettrometria di massa
    • LC-MS/MS 29, GC-MS 5
  • Analisi immunologiche
    • Sviluppo di immunodosaggi singleplex su misura 
      • EIA
      • Radioimmunodosaggio (RIA)
      • Sviluppo e convalida dosaggio biomarcatore
    • Immunodosaggi multiplex su misura
      • Beads array BD e quantificazione tramite FACSCanto II BD + campionatore ad elevato rendimento con una capacità della piastra per micrometodi di 96 e 384 pozzetti guidato da software FACSDIVA BD, completamente convalidato secondo le norme della parte 11 del CFR 21
      • Sviluppo e convalida dosaggio biomarcatore
  • HPLC tradizionale
    • 6 sistemi HPLC dotati di rilevatori UV, a fluorescenza ed elettrochimici
  • Preparazione automatizzata dei campioni con tecnologia robotica (multiprobe) o del flusso turbolento (coesivo)
  • Ampia capacità di stoccaggio unita ad un eccellente tracciamento del campione (stoccaggio di 400.000 campioni e relativo backup)
  • Un rendimento attuale di più di 200.000 campioni per anno
  • Movimentazione e tracciatura campioni tramite Watson LIMS
Con oltre 25 anni d'esperienza e con tre laboratori BPL-conformi, i servizi per le scienze naturali di SGS forniscono analisi farmacocinetiche e servizi bioanalitici con un team di specialisti dedicato.

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  • SGS Italia S.p.A.

Via Caldera, 21,

, 20153,

Milano, Lombardia, Italia