Life Science Servizi biometrici
Una gamma completa di servizi biometrici da un leader nell'ambito, con oltre 35 anni di esperienza.
Nella gestione delle tematiche connesse alla biometria, avete bisogno di servizi flessibili in grado di essere adattati in un programma di gestione dei dati specifico per studi clinici che sia in grado di rispondere alle vostre necessità. Offriamo servizi biometrici completi, inclusi sviluppo del protocollo, progettazione dell’(e)CRF, gestione dei dati e sicurezza sui loro trattamenti, biostatistica, analisi dei dati di PK/PD, sviluppo dei rapporti degli studi clinici e servizi di farmacovigilanza e sicurezza farmaceutica. Ciascun servizio può essere fornito in un contesto di outsourcing completo dei servizi per i progetti, di fornitura di servizi funzionale (FSP) o come servizi indipendenti.
I nostri servizi completi includono:
- Soluzioni elettroniche: sviluppo, test e rilascio di sistemi di Cattura dei dati elettronici (EDC), Valutazione elettronica degli esiti clinici (eCOA), Risposta interattiva vocale/web (IVRS/IWRS) e caricamento di dati esterni nell’eCRF
- Gestione dei dati: Database clinico pulito e conforme all’SDTM, pronto per la presentazione
- Ufficio dati sicuri: gestione di tutti i dati potenzialmente smascheranti (PK/PD, laboratorio, randomizzazione)
- Analisi dei dati di PK/PD: Dataset di PK/PD conformi al CDISC, analisi e reporting dei dati di PK/PD
- Biostatistica: suggerimenti nelle fasi di progettazione del protocollo, sviluppo SAP e consegna di dataset e analisi statistiche conformi ad ADaM
- Scrittura tecnica in ambito medico: un’ampia gamma di documenti dello studio chiari, coesi e rigorosi, conformi ai requisiti ICH-E3, normativi e interni
- Project Management in ambito biometrico: supervisione di tutti i principali risultati e delle scadenze biometriche, di sicurezza farmaceutica e di farmacovigilanza.
- Servizi eTMF: gestire tutti i documenti degli studi clinici in modo facile e sicuro con il servizio SGS electronic Trial Master File (eTMF) per Veeva Vault
Per discutere delle vostre esigenze relative al settore biometrico, contattateci oggi stesso.