EDC, IWRS ed eCOA sono sistemi chiave nel vostro sviluppo farmacologico, negli studi clinici e nella valutazione degli esiti. Il nostro team EDC dedicato è in grado di fornire la progettazione dell’eCRF, la programmazione degli edit check e la creazione di tutti i documenti di convalida per i test di accettazione dell’utente (UAT).
Il team comprende sviluppatori di studi certificati eCRF con Medidata Rave®, Oracle InFormTM e IBM Clinical Development, in grado di guidare la scelta del sistema eCRF più adatto al vostro studio clinico e ai bisogni specifici del programma. Inoltre, poiché i sistemi eCRF non sono sistemi indipendenti, progettiamo e integriamo sistemi di risposta interattiva vocale/web (IVRS/IWRS) e sistemi elettronici di esiti riportati dai pazienti (ePRO) o eCOA, oltre a gestire altri flussi dati esterni nell’eCRF.
Perché scegliere i servizi EDC, IWRS ed eCOA di SGS?
Siamo in grado di offrirvi:
- Vasta esperienza nella progettazione di eCRF personalizzate in Medidata Rave®, Oracle InFormTM e IBM Clinical Development
- Sviluppatori di studi interni certificati in grado di creare eCRF, personalizzati a seconda del team dello studio clinico e del protocollo dello studio
- Input e revisione end-to-end del progetto del CRF da parte di team interdisciplinari, ottimizzando l’efficienza a valle per la pulizia dei dati gestionali e l’analisi statistica
- Ampie librerie interne di pagine eCRF e supporto completo allo sviluppo di librerie specifiche per cliente, per garantire l’uniformità e assicurare le tempistiche di installazione
- Evidenze dei test completamente documentate per l’intero UAT, al fine di garantire la qualità
- Pieno supporto (sviluppo, test e rilascio) di sistemi IWRS, ePRO/eCOA e caricamento di dati esterni nell’eCRF, per massimizzare la visibilità dei dati per il team dello studio per l’intero eCRF
Fornitura di EDC, IWRS ed eCOA di livello internazionale
Vi offriamo la nostra esperienza senza paragoni nella cattura dei dati elettronici, nei sistemi di risposta interattiva web e nella valutazione elettronica degli esiti clinici.
Supportiamo i seguenti sistemi:
- EDC
- Medidata Rave®
- Oracle InFormTM
- IBM Clinical Development
- ePRO / eCOA
- ERT
- CRF Health
- Medidata Patient Cloud
- IBM Clinical Development
- IWRS/IVRS
- Oracle Interactive Response Technology (IRT)
- Almac
- IBM Clinical Development
- Medidata Balance
I nostri servizi includono:
- Progettazione, rilascio e gestione dei sistemi eCRF validi per l’UAT completo
- Integrazioni di dati nell’eCRF per flussi dati esterni, come dati di laboratorio, attraverso la creazione di Data Integration Agreement (DIA) e configurazione dei caricamenti dei dati
- Sviluppo e/o integrazione di sistemi IWRS/IVRS ed ePRO/eCOA
- Gestione da parte dell’utente dei sistemi eCRF, IWRS/IVRS ed ePRO/eCOA
- Formazione degli utenti con monitoraggio dei progressi tramite moduli di eLearning personalizzati
- Servizio di assistenza multilingue attivo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, in partnership con il venditore
Per discutere delle vostre esigenze di EDC, IWRS ed eCOA, contattateci oggi stesso.