Life Science Servizi di fattibilità degli studi clinici
Valutazioni di fattibilità degli studi clinici strategiche per assicurare il reclutamento e la ritenzione ottimale dei soggetti e il successo del vostro studio clinico.
La fattibilità dello studio clinico è un elemento cruciale alla base dell’impostazione del vostro studio clinico. Il nostro team internazionale fornisce valutazioni complete della fattibilità per i vostri studi clinici e i vostri programmi di sviluppo. Il nostro processo basato sui dati e sulle evidenze è condotto da un team dedicato multidisciplinare, che include esperti nell’avvio degli studi, nelle normative nazionali, terapeutici e medici. Utilizzando informazioni provenienti da più fonti (sia interne che esterne), vi forniamo i dati di cui avete bisogno per prendere le migliori decisioni consapevoli.
Perché scegliere i servizi di fattibilità degli studi clinici di SGS?
L’identificazione e la selezione dei centri di ricerca appropriati è cruciale per il successo del vostro studio clinico. Il nostro solido processo di fattibilità dello studio basato su dati ed evidenze può aiutarvi a raggiungere questo obiettivo. Abbiamo sviluppato strumenti di fattibilità che aggregano le informazioni provenienti da database di centri commerciali e da sistemi interni, che raccolgono i dati dei centri sull’avvio e l’arruolamento.
I dati raccolti sui centri vengono valutati mediante un approccio a più fattori, che include:
- Infrastruttura e capacità del centro (risorse, sistemi, esperienza ecc.)
- Potenziale di reclutamento di soggetti e performance di reclutamento passate per studi clinici simili
- Presenza o potenzialità di studi clinici concorrenti
- Capacità del centro di consegnare dati di qualità in maniera puntuale
- Tempistiche di avvio del centro
Ai fini di ulteriori valutazioni e selezioni del centro in vista del processo di avvio dello studio, viene data priorità ai centri e ai paesi con il punteggio più elevato.
In base a queste informazioni e alla nostra esperienza, il nostro team sarà in grado di offrirvi un feedback fondamentale riguardo l’approccio del vostro progetto di protocollo e il potenziale di successo in termini di reclutamento, ritenzione e conformità.
Esperienza multidisciplinare nella fattibilità di studi clinici
Il nostro processo di fattibilità degli studi clinici basato sui dati e sulle evidenze è supportato da un team multidisciplinare di esperti.
Possiamo fornire al vostro team la strategia paese-centro-soggetto più conveniente in base al vostro studio clinico. Inoltre, vi forniremo un’importante panoramica dei punti di forza, di debolezza, delle opportunità e dei rischi per il vostro progetto di protocollo, insieme all’ottimizzazione necessaria per raggiungere i vostri obiettivi dello studio e risparmiare tempo e denaro.
Il nostro team internazionale di fattibilità continuerà a occuparsi del vostro progetto, per assicurarsi dell’impegno del centro per tutta la durata dell’arruolamento nel progetto e del ciclo di trattamento.
Ciò può includere:
- Discussioni tra medici
- Ottimizzazione dei piani di reclutamento dei soggetti
- Miglioramento delle attività di pre-screening
- Coinvolgimento di centri specialistici e medici
- Campagne di reclutamento
Supportiamo voi e i vostri team del progetto con l’obiettivo di aumentare il coinvolgimento di centri e soggetti per garantire la produzione di dati di alta qualità.
Contattateci per discutere di come possiamo contribuire al successo del vostro studio e del programma di sviluppo clinico e aiutarvi a identificare l’approccio paese-centro-soggetto migliore.