Life Science Monitoraggio medico

Il monitoraggio medico assicura che il vostro studio clinico si svolga senza complicazioni. Forniamo monitoraggio medico e supporto personalizzato ai nostri clienti, ai centri di ricerca e ai team dello studio grazie a medici qualificati e specializzati nella sicurezza dei farmaci, con vaste competenze terapeutiche.

Perché scegliere il monitoraggio medico di SGS?

Offriamo:

• Supporto medico e stretta collaborazione con i nostri team di biometrica, per assicurare dati di alta qualità e reporting puntuale dei risultati dello studio
• Monitoraggio medico su misura secondo le vostre specifiche e i bisogni dello studio
• Supporto medico personalizzato, a garanzia di una minore supervisione da parte del cliente
• Approccio di qualità che evita deviazioni dal protocollo legate a problemi medici

Monitoraggio medico di livello internazionale da un fornitore di fiducia

Vi offriamo la nostra esperienza impareggiabile nel monitoraggio medico.

Le procedure chiare e la stretta interazione tra il nostro team di monitoraggio medico e i vari team dello studio consentono valutazioni di idoneità puntuali e assicurano un reclutamento dei pazienti affidabile e il follow-up di sicurezza durante il vostro studio.

I nostri servizi di monitoraggio medico includono:

• Revisione medica del protocollo di studio
• Supporto del team dello studio per definire e qualificare i criteri di inclusione/esclusione
• Supporto telefonico per rispondere alle domande legate alla sicurezza e all’arruolamento/idoneità
• Supporto ai centri di ricerca, al monitoraggio dei centri e al project management riguardo eventuali problemi medici o domande relative alla sicurezza
• Mantenimento di registri di monitoraggio medico per assicurare una guida costante
• Revisione delle violazioni del protocollo legate a problemi medici, inclusa l’escalation secondo criteri predefiniti
• Supporto medico per le attività di rilevazione dei segnali
• Monitoraggio medico indipendente per le riunioni di valutazione della sicurezza e la partecipazione al comitato di monitoraggio dei dati indipendente (IDMC) e al comitato per il monitoraggio dei dati relativi alla sicurezza (DSMB)

Inoltre, manteniamo stretti rapporti con il nostro team di biometrica per supportare le seguenti attività:

• Revisione medica di tutti i dati di sicurezza, inclusi AE e SAE riportati nel database clinico e di sicurezza
• Revisione e approvazione di MedDRA e codici ATC
• Revisione medica degli avvisi di laboratorio e di altri dati specifici per il laboratorio, gli ECG e lo studio
• Revisione medica degli endpoint potenziali
• Revisione medica delle narrazioni/profili dei pazienti
• Revisione medica dei report su studi clinici

Per discutere delle vostre esigenze relative al monitoraggio medico, contattateci oggi stesso.