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Servizi di modellazione e simulazione PK/PD da SGS Exprimo.

L'implementazione di approcci basati su modelli nello sviluppo dei farmaci aiuta a portare ai pazienti medicine nuove, sicure ed efficaci in maniera più efficiente. In SGS Exprimo siamo orientati all'applicazione di approcci quantitativi, basati su modelli, in tutte le fasi dello sviluppo farmaceutico.

Con numerosi anni di esperienza e i software più moderni, i nostri esperti in modellazione e simulazione forniscono input che possono ridurre il numero di insuccessi dei composti, insuccessi degli studi e il numero di studi necessari per la registrazione. Possiamo aiutarvi a predire il risultato atteso degli studi prospettici, ottimizzando il progetto dello studio per aumentare la probabilità di un esito positivo di sicurezza ed efficacia. 

Con i servizi di modellazione e simulazione di SGS Exprimo, potrete beneficiare di:

  • Competenza di un team solido con oltre 15 ricercatori dedicati
  • Ampia esperienza frutto di oltre 300 progetti di modellazione e simulazione svolti 
  • Tecnologie all’avanguardia 
  • Capacità di partnership affidabile e costruzione di relazioni salde e lungo termine con i nostri clienti

Servizi di SGS Exprimo

Come servizio indipendente in collaborazione con i vostri team clinici e di modellazione, possiamo assistervi nelle discussioni regolatorie o persino far parte di un servizio di ricerca a contratto completo. Garantiamo un reporting conforme agli standard normativi in ogni fase del progetto. Vi offriamo i seguenti servizi:

  • Modellazione farmacocinetica nella popolazione:
    • Disegno, analisi e interpretazione dello studio
    • Costruzione del modello di assorbimento/covarianza all'avanguardia
    • Approfondita valutazione del modello
  • Modellazione PK/PD avanzata:
    • Disegno degli studi e interpretazione dei risultati
    • Sviluppo di un modello all'avanguardia
    • Approfondita valutazione del modello
    • Simulazione basata sul modello finale per assistere nel disegno dello studio successivo
    • Modellazione PK/PD per i prodotti biologici e gli anticorpi
    • Modellazione PK/PD preclinica e scaling interspecie
    • Modelli di disponibilità target-mediata del farmaco
  • Modellazione farmaci-malattie:
    • Costruzione di un modello meccanicistico ed empirico della malattia
    • Posizionamento del nuovo farmaco nell'area terapeutica
    • Associazione dei biomarcatori all'esito clinico
    • Simulazione della probabilità di successo per i trial clinici
  • Pediatria:
    • Scaling/estrapolazione da dati di PK e PD negli adulti
    • Simulazioni per agevolare il disegno dello studio
    • Preparazione e/o review del piano di indagine pediatrica (PIP)
  • Consulenza/suggerimenti normativi per tutti gli aspetti di modellazione durante lo sviluppo del farmaco:
    • Review dei documenti prima della presentazione alle autorità normative
    • Redazione di riassunti del lavoro di modellazione e simulazione (M&S)
    • Partecipazione alla riunione di una commissione consultiva simulata
  • Formazione personalizzata:
    • Corso NONMEM base (pubblico e sul posto)
    • Corso di simulazione dei trial clinici (pubblico e sul posto)

SGS Exprimo ha sviluppato Simulo, una piattaforma di modellazione e simulazione in silico che facilita le simulazioni di studi clinici complessi. Simulo offre una soluzione software moderna che implementa modelli di farmacocinetica (PK), farmacodinamica (PD) e progressione di malattia eseguiti in un’interfaccia accessibile e di facile utilizzo. Lo strumento di simulazione è stato sviluppato per esplorare:

  • Andamento temporale dell’esposizione al farmaco
  • Risposta dei biomarcatori ed esito
  • Effetti terapeutici e avversi (osservati negli studi clinici, a livello sia individuale che di popolazione)

Contattate SGS Exprimo oggi stesso per conoscere come possiamo aiutarvi con i requisiti di modellazione e simulazione PK/PD. 

Visitate il nostro sito web sulla modellazione e simulazione di SGS Exprimo all’indirizzo www.exprimo.com oppure contattateci direttamente.