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Analisi delle impurità associate al processo e dei residui da SGS - analisi efficaci delle impurità residue e analisi dei residui per i vostri prodotti biofarmaceutici.

Diversi composti aggiunti durante la produzione dei vostri prodotti biofarmaceutici possono apparire nel prodotto finale come impurità associate al processo. Tuttavia, le impurità residue possono essere difficili da rilevare. Per questo offriamo un'analisi efficace delle impurità associate al processo, analisi delle impurità residue e analisi dei residui nei prodotti biofarmaceutici. Come risultato, possiamo aiutarvi a confermare l'efficace rimozione delle impurità dal processo downstream e l'assenza dal prodotto finale.

Perché scegliere l'analisi delle impurità associate al processo e dei residui da SGS?

Offriamo analisi delle impurità associate ai processi, analisi delle impurità residue e analisi dei residui nei prodotti biofarmaceutici per aiutarvi a:

  • Analizzare le impurità associate al processo e i contaminanti nei vostri prodotti biotecnologici o biofarmaceutici
  • Confermare l'efficace rimozione delle impurità dai processi downstream
  • Garantire l'assenza di impurità nel vostro prodotto finale
  • Rilevare impurità dalle cellule ospiti, tra cui le proteine delle cellule ospiti e l'acido desossiribonucleico delle cellule ospiti (DNA)
  • Sviluppare specifici saggi proteici delle cellule ospiti per le vostre linee di espressione cellulare
  • Dimostrare la sicurezza mostrando che le impurità delle cellule ospiti rientrano in livelli accettabili

Analisi di fiducia delle impurità associate al processo da un fornitore leader

In qualità di fornitore leader nel mondo di analisi delle impurità residue e analisi dei residui nei prodotti biofarmaceutici, vi forniamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno.

Vi offriamo un'ampia gamma di strumenti cromatografici e spettrometri di massa di ultima generazione, oltre a esperienza approfondita nello sviluppo del metodo, utilizzati nell'ottimizzazione del metodo analitico per l'analisi delle impurità. Il metodo ottimizzato può essere quindi convalidato sia come test limite o completa convalida ICH Q2 (R1) effettuata secondo le GMP.

Per saperne di più sui nostri servizi di analisi delle impurità associate al processo, contattateci oggi stesso.