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Analisi di linkage

Attraverso tutte le fasi del processo di sviluppo del vostro farmaco, l'analisi di linkage (metilazione) delle glicoproteine e dei carboidrati può essere utilizzata per determinare le identità dei vari linkage tra i monosaccaridi presenti. Inoltre, in associazione all'analisi della popolazione degli oligosaccaridi, possiamo fornire un quadro dettagliato dei glicani presenti e identificare specifici linkage di importanza funzionale come l'acido sialico legato in posizione 2,3 versus 2,6.

Perché scegliere l'analisi di linkage da SGS?

Le nostre tecniche includono l'analisi di linkage (metilazione) con gas cromatografia-spettrometria di massa (GC-MS) per aiutarvi a:

  • Vagliare le glicoproteine prodotte utilizzando diverse linee cellulari
  • Dimostrare la coerenza tra i lotti per il rilascio durante il processo produttivo
  • Rilevare glicani potenzialmente immunogenici
  • Rispettare i requisiti ICH Q6B della 'Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano' per la caratterizzazione e la conferma dei prodotti biofarmaceutici per le nuove richieste di commercializzazione

Analisi di linkage di fiducia dal fornitore leader

In qualità di fornitore leader nel mondo di analisi di linkage, vi offriamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno.

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Analisi di linkage da SGS - analisi del linkage per determinare le identità dei vari linkage tra i monosaccaridi presenti.

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