In ogni fase di sviluppo del farmaco, avete bisogno di costruire un quadro dettagliato dei glicani presenti. La nostra analisi della popolazione degli oligosaccaridi vi fornisce una tecnica efficace per determinare il profilo della popolazione complessiva degli N-glicani od O-glicani presenti in una glicoproteina.
Perché scegliere l'analisi della popolazione degli oligosaccaridi da SGS?
La nostra analisi degli oligosacaridi (inclusa l'analisi della N-glicosilazione e l'analisi della O-glicosilazione) vi aiuta a:
- Vagliare le glicoproteine prodotte utilizzando diverse linee cellulari
- Sviluppare un prodotto biosimilare
- Identificare i profili di glicosilazione insoliti
- Confermare la presenza di N-glicosilazione od O-glicosilazione, attraverso l'analisi della N-glicosilazione e della O-glicosilazione
- Rilevare strutture potenzialmente immunogene dei glicani
- Dimostrare la coerenza tra i lotti per il rilascio durante il processo produttivo
- Rispettare i requisiti ICH Q6B della 'Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano' per la caratterizzazione e la conferma dei prodotti biofarmaceutici per le nuove richieste di commercializzazione
Analisi di fiducia della popolazione degli oligosaccaridi dal fornitore leader
In qualità di fornitore leader nel mondo dell'analisi degli oligosaccaridi, vi offriamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno.
L'analisi della popolazione degli oligosaccaridi è effettuata in seguito al rilascio dei glicani dal prodotto fornito utilizzando le seguenti tecniche:
- Dati sugli ioni molecolari dalla spettrometria di massa con desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI-MS)
- Informazioni sugli ioni frammentati dalla spettrometria di massa elettrospray (ES-MS)
- Profili cromatografici dalla cromatografia con scambio anionico ad alte prestazioni con rilevazione amperometrica pulsata (HPAEC-PAD)
- Cromatografia liquida a interazione idrofila con rilevazione a fluorescenza (HILIC-FLD)
Per saperne di più sulla nostra analisi della popolazione degli oligosaccaridi, contattateci oggi stesso.