L'analisi efficace delle glicoproteine e dei carboidrati è essenziale durante tutte le fasi del vostro processo di sviluppo del farmaco. La nostra analisi dell'acido sialico vi aiuta a determinare le identità e le quantità delle specie di acido sialico presenti nel vostro prodotto biofarmaceutico, un'analisi importante poiché il contenuto di acido sialico può influenzare l'emivita nel siero.
Perché scegliere l'analisi dell'acido sialico da SGS?
Offriamo una gamma di tecniche, inclusa la determinazione dell'acido sialico e la quantificazione dell'acido sialico, i test dell'acido N-acetilneuraminico (NeuAc) e dell'acido N-glicolilneuraminico (NeuGc) per aiutarvi a:
- Condurre un'indagine iniziale prima della più dettagliata analisi della glicosilazione del prodotto
- Determinare e quantificare le specie di acido sialico, come NeuAc e NeuGc
- Vagliare le glicoproteine prodotte utilizzando diverse linee cellulari
- Dimostrare la coerenza tra i lotti per il rilascio durante il processo produttivo
- Rispettare i requisiti ICH Q6B della 'Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano' per la caratterizzazione e la conferma dei prodotti biofarmaceutici per le nuove richieste di commercializzazione
Analisi dell'acido sialico di fiducia dal fornitore leader
In qualità di fornitore dell'analisi dell'acido sialico leader nel mondo, vi offriamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno.
Tale analisi è effettuata utilizzando la cromatografia a scambio anionico ad alte prestazioni con rilevazione amperometrica pulsata (HPAEC-PAD).
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