Life Science Servizi di aggregazione proteica
Servizi di aggregazione proteica da SGS - analisi dell'aggregazione proteica, ultracentrifugazione analitica (AUC), analisi SEC-MALS e analisi della diffusione dinamica della luce (DLS) per i vostri prodotti biofarmaceutici.
L'aggregazione proteica è un problema comune durante la produzione e la conservazione delle proteine. Può essere causa di immunogenicità (piccoli aggregati) o di potenziali problemi di somministrazione (grandi aggregati). Vi offriamo una gamma di servizi di aggregazione proteica per i prodotti terapeutici e i prodotti biofarmaceutici.
Perché scegliere i servizi di aggregazione proteica da SGS?
I nostri servizi di aggregazione proteica vi possono aiutare a:
- Analizzare gli aggregati proteici nei vostri prodotti biofarmaceutici, in linea con i requisiti normativi
- Determinare le quantità di aggregati presenti nei vostri prodotti biofarmaceutici con l'AUC
- Analizzare le molecole biologiche e identificare i profili di peso molecolare con la cromatografia a esclusione dimensionale con rivelatori a diffusione di luce multiangolo (SEC-MALS)
- Testare le impurità e i contaminanti particolati esogeni associati ai prodotti con dimensioni da 0,5 nm a 6µm con l'analisi DLS
- Rispettare le linee guida ICH Q6B della 'Conferenza sull'armonizzazione per la registrazione di prodotti farmaceutici ad uso umano' per la caratterizzazione dei prodotti biofarmaceutici a supporto delle nuove richieste di commercializzazione
Analisi di fiducia degli aggregati proteici dal fornitore leader
In qualità di fornitore leader nel mondo dei servizi di aggregazione proteica, vi offriamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno. La nostra gamma di servizi di aggregazione proteica include l'analisi dell'aggregazione proteica, l'analisi AUC, l'analisi SEC-MALS e l'analisi DLS.
Per saperne di più sui nostri servizi di aggregazione proteica, contattateci oggi stesso.