Life Science Servizi di analisi della biosicurezza dei biofarmaci
Servizi di analisi della biosicurezza dei biofarmaci da SGS - garantiscono la sicurezza dei vostri prodotti biofarmaceutici e dei vaccini confermando l'assenza di contaminanti e il rispetto dei regolamenti.
Le autorità sanitarie, inclusa la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), richiedono che i vostri prodotti biofarmaceutici siano sottoposti a severe analisi per la sicurezza. Vi aiutiamo a dimostrare che tutte le banche cellulari, le banche di virus, le materie prime di origine animale, i bulk harvest e i lotti di farmaci clinici siano privi di batteri, funghi, lieviti, micoplasmi, virus e altri potenziali contaminanti.
In qualità di leader mondiale nei servizi di analisi dei prodotti biofarmaceutici, vi offriamo una completa gamma di analisi della sicurezza dei biofarmaci, tra cui virologia, biologia cellulare e molecolare, oltre alla microbiologia e alla microscopia elettronica. Di conseguenza, possiamo aiutarvi a garantire la sicurezza del prodotto e a rispettare i vostri requisiti normativi.
Effettuiamo la caratterizzazione di inoculi virali e banche cellulari in linea con i principali compendi e con le linee guida normative. Vi offriamo anche l'analisi del prodotto finale per il DNA residuo e altre impurità associate al processo. Inoltre, forniamo studi di formulazione e stabilità, consulenza su regolamenti e sicurezza e sviluppo personalizzato dei saggi.
Per saperne di più sui nostri servizi di analisi della biosicurezza dei biofarmaci, contattateci oggi stesso.