I servizi di analisi dell'efficacia offerti da SGS soddisfano i requisiti normativi di FDA, USP, EP e delle linee guida ICH.
Le nostre analisi, effettuate da esperti del settore, misurano efficacia ed efficienza di farmaci biologici candidati in un sistema in vitro. Possediamo inoltre abilità specialistiche avanzate in sviluppo, convalida e trasferimento del metodo per due tipi di test:
- Dosaggi basati su cellule– processi come la vitalità, la proliferazione e la morte cellulare.
- Dosaggi basati su immunoliganti– anticorpi/liganti, liganti dei recettori
Disponiamo di una gamma completa di metodi per analisi di efficacia:
Saggio di crescita cellulare
- Saggio MTT
- Saggio di esclusione del blu tripano
- Microscopia a fluorescenza
- Citometria a flusso
Saggio di morte cellulare
- Saggio MTT
- Saggio di esclusione del blu tripano
- Ioduro di propidio + annessina V (apoptosi/necrosi)
- TUNEL (transferasi terminale del DNA genomico con dUTP) per rilevare la frammentazione del DNA
Saggio del legame
- ELISA
- HTFR – fluorescenza con risoluzione nel tempo
SGS è leader mondiale nelle soluzioni di analisi di controllo qualità e gestione del rischio per i prodotti biologici. Numerosi clienti di tutto il mondo ci affidano la conduzione delle loro analisi di efficacia. Contattate un consulente presso uno dei nostri rinomati laboratori per scoprire come possiamo aiutarvi a dimostrare la sicurezza e l'efficacia dei vostri prodotti biologici.