In qualità di produttori di prodotti biofarmaceutici derivanti da linee cellulari di origine umana o animale, avete bisogno di analizzare i vostri prodotti lungo tutto il processo produttivo per confermare l'assenza di virus contaminanti. I nostri servizi di analisi virologiche vi forniscono saggi convalidati in vitro di virus avventizi e retrovirus per aiutarvi a rispettare le linee guida statunitensi ed europee.
Perché scegliere i servizi di analisi virologiche da SGS?
I nostri servizi di analisi virologiche includono analisi dei virus avventizi, analisi dei retrovirus e saggiin vitrobasati su cellule. Possiamo aiutarvi a:
- Ottenere un'analisi virologica efficace per la caratterizzazione della banca cellulare o la caratterizzazione di prodotti derivanti da linee cellulari di origine umana o murina. Forniamo anche analisi per il rilascio di lotti, per studi clinici o per il rilascio commerciale
- Rilevare virus derivati da prodotti animali (ad esempio di origine bovina o suina)
- Effettuare lo screening di vettori virali/vaccini per individuare la presenza di contaminanti infettivi
Analisi virologiche leader da un fornitore di livello mondiale
In qualità di fornitore leader nel mondo di analisi virologiche, vi offriamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno. Come risultato, possiamo progettare saggi complessi e su misura per soddisfare specifici requisiti di prodotto.
Saggiin vitro
Vi offriamo saggiin vitroda 14 e 28 giorni utilizzando una combinazione personalizzata di linee cellulari, come MRC-5, Vero, CHO-K1, HeLa, HEK293, murine ecc. per la caratterizzazione dei prodotti derivanti da linee cellulari umane o di roditori.
Sono inoltre disponibili linee indicatrici adatte per l'utilizzo nell'analisi di altri prodotti, o per ampliare la gamma di ospiti del pannello indicatore.
Saggio dei retrovirus
Vi offriamo una gamma di saggi di infettività, tra cui:
- Saggi XC per rilevare il virus ecotropico infettivo della leucemia murina (MLV)
- Saggi S + L utilizzando linee cellulari feline o di visone per rilevare MLV anfotropico o xenotropico
- Cellule mus dunni, con endpoint di immunofluorescenza o endpoint delle cellule PG4, per il rilevamento di virus focus-forming (formanti foci) ecotropici, anfotropici, xenotropici e di cellule di visone focus-forming
Per i retrovirus non murini vi offriamo l'analisi di infettività su cellule indicatrici appropriate (selezionate per la loro sensibilità a diversi tipi di retrovirus).
Vi forniamo anche saggi di infettività dei retrovirus convalidati per il rilevamento dei virus focus-forming (formanti foci) murini, ecotropici, anfotropici, xenotropici e di cellule di visione focus-forming e saggi di co-coltivazione per amplificare i virus con un tropismo per cellule umane.
Per saperne di più sui nostri servizi di analisi virologiche, contattateci oggi stesso.