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Convalida delle procedure di pulizia in ambito farmaceutico

In ambito farmaceutico, garantire che la vostra attrezzatura e i vostri utensili siano puliti, manutenuti e disinfettati a intervalli adeguati per prevenire malfunzionamenti o contaminazioni del vostro prodotto farmaceutico è essenziale. I nostri servizi di convalida delle procedure di pulizia farmaceutica includono l'analisi del carbonio totale e del carbonio organico totale (TOC), un protocollo di screening rapido, preciso ed economico per convalidare piccole molecole farmaceutiche, peptidi, proteine e detergenti per la pulizia.

Perché scegliere la convalida delle procedure di pulizia farmaceutica da SGS?

Possiamo aiutarvi a:

  • Convalidare piccole molecole farmaceutiche, peptidi, proteine e detergenti per la pulizia
  • Salvare costosi cicli produttivi attraverso la rapida rilevazione dei contaminanti
  • Identificare e quantificare i contaminanti utilizzando la nostra ampia gamma di dispositivi cromatografici e spettrometri di massa
  • Rispettare i vostri obblighi normativi, come il Codice dei regolamenti federali (CFR), titolo 21 CFR 211.67

Convalida di fiducia delle procedure di pulizia farmaceutica da un fornitore leader

In qualità di fornitore leader nel mondo nella convalida delle procedure di pulizia farmaceutica e nell'analisi TOC nella convalida delle procedure di pulizia, vi forniamo l'esperienza, la competenza tecnica e normativa e la rete globale unica di cui avete bisogno.

L'analisi TOC può essere utilizzata con tutti i metodi pertinenti di campionamento standard come panni, tamponi, tecniche di risciacquo e immersione, ed essere effettuata secondo i protocolli delle buone pratiche di laboratorio (GLP) se richiesto. L'analisi TOC può anche essere utilizzata assieme alla pulizia sul posto (Cleaning in place, CIP) e alla pulizia previo smontaggio (Celaning out of place, COP).

Il nostro analizzatore di carbonio organico totale Shimadzu offre diverse opzioni di misurazione, tra cui:

  • Carbonio totale (TC) con un intervallo di misurazione di 0~3000mg/l
  • Carbonio inorganico (IC) con un intervallo di misurazione di 0~2500 mg/l
  • Analisi del carbonio organico totale (TOC)
  • Carbonio organico non purgabile (NPOC)

Tutti i metodi hanno brevi tempi di analisi e in genere richiedono volumi di campioni nell'intervallo di 350~20.400 µl.

Per saperne di più sulla nostra convalida delle procedure di pulizia farmaceutica, contattateci oggi stesso.

Convalida delle procedure di pulizia in ambito farmaceutico da SGS - convalida di piccole molecole farmaceutiche, peptidi, proteine e detergenti per la pulizia e identificazione dei contaminanti.

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  • SGS Italia S.p.A.

Via Caldera, 21,

, 20153,

Milano, Lombardia, Italia