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Life Science Farmacocinetica e farmacodinamica cliniche

In qualità di leader mondiale negli studi clinici, SGS vi fornisce servizi e analisi per la farmacocinetica clinica (PK), e supporto nella farmacodinamica (PD) di studi pre-clinici e clinici dalla fase I alla fase III.

Offriamo procedure di elevata qualità e risultati conformi agli standard normativi internazionali (FDA, EMA, ICH), in strutture europee per studi clinici di fase I (ad Anversa, per un totale di 92 posti letto). 

Esperienza clinica

  • Farmacocinetica e tossicocinetica pre-cliniche (conformi alle buone prassi di laboratorio [GLP])
  • Bioequivalenza e biodisponibilità comparativa
  • Servizi di farmacocinetica ADME (studi C14)
  • Formulazioni a rilascio modificato
  • Somministrazione transdermica dei farmaci
  • Farmaci inalati
  • Risposta immunologica
  • Caratterizzazione farmacodinamica degli effetti farmacologici, inclusa un'ampia gamma di biomarcatori

Analisi farmacocinetica e farmacodinamica

I nostri esperti in farmacocinetica hanno ognuno, in media, più di 10 anni d'esperienza e supportano i nostri clienti con:

  • Input farmacocinetico competente per piani di sviluppo pre-clinici e clinici
  • Valutazione dei dati sulla sicurezza e sulla distribuzione nel tessuto animale
  • Disegno dello studio: calcolo della dimensione del campione, agenda di campionatura ottimizzata
  • Analisi compartimentale e non compartimentale
  • Modellazione e simulazione PK/PD (incluso un approccio preventivo esteso a tutta la popolazione [population approach])
  • Analisi combinata
  • Analisi statistica e reporting degli esiti di PK e PD
  • Preparazione di pubblicazioni scientifiche e dossier dello sperimentatore
  • Esperienza con tutti i tipi di disegno di studio e analisi dei dati, come first-in-human, DDI, BA/BE, PK, POC, ADME (C14) e PK in popolazioni speciali

Strumenti software

  • WinNonlin®
  • NonNem®
  • Utilità Sigmaplot per la creazione di macro e il reporting statistico.

Contattate SGS oggi stesso per sapere come possiamo aiutarvi con le vostre analisi farmacocinetiche e farmacodinamiche.