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Analisi di controllo qualità dispositivi medici

I nostri servizi di analisi dei dispositivi medici includono:

  • Determinazione della carica batterica prima della sterilizzazione
  • Analisi di sterilità in accordo alla farmacopea statunitense (USP) ed europea (EP) di prodotti e indicatori biologici.
  • Sviluppo e convalida metodi
  • Studi sulla scadenza dell'imballaggio
  • Analisi endotossine
    • Gel clot, cinetico e cromogenico
    • Analisi dei residui di ossido di etilene in accordo a EN ISO 10993-7
    • Monitoraggio ambientale delle zone di produzione
      • Analisi dei particolati vitali e non vitali
      • Analisi delle superfici con RODAC e tamponi
      • Dosaggio biologico citotossicità
      • Identificazione polimeri
        • FTIP, TGA, DSC
        • Permeazione chiusura del contenitore
          • Studi sull'ingresso di colorante e batteri
          • Analisi per leachables in accordo a EN ISO 10993-173

          Contattate SGS oggi stesso per scoprire come possiamo aiutarvi con le analisi di controllo qualità per i vostri dispositivi medici.

          SGS supporta i propri partner dell'industria dei dispositivi medici con una vasta gamma di servizi. Effettuiamo qualificazioni igieniche degli impianti produttivi, analisi microbiologiche su prodotti prima e dopo la sterilizzazione e vagliatura per potenziali contaminanti residui dal processo di sterilizzazione (endotossine, ossido di etilene). Possiamo anche condurre studi per la migrazione di sostanze dai materiali di confezionamento (leachables).
          SGS supporta i propri partner dell'industria dei dispositivi medici con una vasta gamma di servizi. Effettuiamo qualificazioni igieniche degli impianti produttivi, analisi microbiologiche su prodotti prima e dopo la sterilizzazione e vagliatura per potenziali contaminanti residui dal processo di sterilizzazione (endotossine, ossido di etilene). Possiamo anche condurre studi per la migrazione di sostanze dai materiali di confezionamento (leachables).
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          • SGS Italia S.p.A.

          Via Caldera, 21,

          , 20153,

          Milano, Lombardia, Italia