I produttori che forniscono dispositivi medicali a Hong Kong, devono assicurarsi che i loro prodotti soddisfino i requisiti del Sistema di controllo amministrativo dei dispositivi medici di Hong Kong (MDACS), responsabilità dell'agenzia esecutiva del dipartimento sanità, chiamata Ufficio di controllo dispositivi medici Hong Kong.
La certificazione dispositivi medici Hong Kong differisce dai programmi di molti altri paesi e attualmente non è obbligatoria per legge, ma in futuro verrà rimpiazzata secondo una legislazione obbligatoria. Per introdurre i vostri prodotti nel mercato, potete fare richiesta per una valutazione e quotazione su base volontaria. Infatti, questa è la procedura raccomandata per aziende con un volume significativo di esportazioni di dispositivi medicali a Hong Kong, o che desiderino presentare domande per contratti della pubblica amministrazione. Per assicurare successo alla vostra introduzione in questo mercato, contattate appena possibile gli esperti controllori per dispositivi medicali di SGS per consigli e valutazioni.
SGS è un Ufficio di controllo dispositivi medici di Hong Kong, riconosciuto dall'ente di valutazione conformità e può effettuare audit e revisioni della documentazione tecnica dei dispositivi medicali che la vostra organizzazione produce o vende nel mercato di Hong Kong. Questo sistema è già stato esteso per includere dispositivi per la diagnosi in vitro (IVD) e si prevede che diventi obbligatorio a tempo debito. La valutazione volontaria preparerà ora la vostra organizzazione per questi sviluppi.
I nostri servizi leader nel mercato e la nostra esperienza globale rendono SGS il partner di certificazione ideale per la Certificazione dispositivi medici Hong Kong, per permettervi di vendere i vostri dispositivi medicali con più facilità nel mercato in crescita di Hong Kong. La giusta certificazione per i dispositivi medici al momento giusto è la vostra chiave per ottenere nuovi contratti, lanciare nuovi prodotti e introdurvi in nuovi mercati.
Soddisfate i criteri del Sistema di controllo amministrativo dei dispositivi medici di Hong Kong (MDACS) con audit ed esami tecnici da parte di SGS.