Life Science ISO 13485 - Formazione per controllori interni - Sistemi di gestione della qualità per dispositivi medici
Il percorso formativo è stato pensato per fornirvi le abilità necessarie per svolgere audit interni sui sistemi di gestione qualità (QMS) di un'organizzazione per quanto riguarda i dispositivi medici, ai sensi della norma ISO 13485:2016 e per contribuire al loro continuo miglioramento.
Questa formazione intensiva è volta a fornire ai partecipanti le abilità necessarie per condurre audit interni utilizzando una formazione interattiva offerta da controllori responsabili di dispositivi medici, esperti in ISO 13485 e audit di organismi notificati.
Completata la formazione, sarete in grado di:
- Comprendere i requisiti della norma ISO 13485:2016 e i requisiti del sistema qualità delle direttive 93/42/CEE e 98/79/CE
- Sapere come condurre audit interni del sistema qualità
- Comprendere il ruolo degli audit interni nella manutenzione e nel miglioramento dei sistemi di gestione
- Pianificare e preparare un audit interno
- Imparare a raccogliere prove tramite osservazione, indagine e campionamento
- Scrivere rapporti fattuali sulla conformità del sistema di gestione rispetto agli standard di audit
- Partecipare al processo di azione correttiva
La formazione comprende presentazioni, esercitazioni e giochi di ruolo interattivi con controllori responsabili di dispositivi medici esperti in ISO 13485 e audit di organismi notificati.
Contattate SGS oggi stesso per ulteriori informazioni sulla formazione SGS per controllori interni ISO 13485.