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Life Science › Formazione › Gestione della qualità

Life Science ISO 13485 - Formazione per controllori responsabili - Sistemi di gestione della qualità per dispositivi medici

Il corso di formazione è progettato per darvi le competenze e le conoscenze necessarie per eseguire degli audit di sistemi di gestione qualità (QMS) per dispositivi medici.

I principi della norma ISO 13485 definiscono un sistema di gestione esplicito perché possiate revisionare, esaminare e migliorare continuamente i sistemi per un QMS.

Completata la formazione, sarete in grado di:

  • Comprendere i requisiti della norma ISO 13485:2003 e i requisiti del sistema qualità delle direttive 93/42/CEE e 98/79/CE
  • Comprendere il ruolo degli audit interni nella manutenzione e nel miglioramento dei sistemi di gestione
  • Acquisire una conoscenza approfondita del processo di audit e certificazione per la norma ISO 13485:2003
  • Avere le competenze e le conoscenze necessarie per pianificare e condurre audit di terza parte rispetto ai requisiti di ISO 13485:2003 e riportare la conformità dei sistemi di gestione rispetto ai requisiti dello standard in modo da iintraprendere qualsiasi azione correttiva.

Osservate che: I partecipanti devono già possedere qualche competenza della norma ISO 13485:2003 per partecipare a questo percorso formativo.

Contattate il vostro esperto SGS oggi per ricevere ulteriori informazioni sui vantaggi della formazione di SGS per controllori responsabili ISO 13485.